Dette er ytterst
komplisert arbeid. Det krever gjennomgang av enorme mengder pasient‑ og
behandlingsdata av team av spesialister og forskningspartnere, fra
bioinformatikkforskere til kliniske spesialister, med ulike perspektiver og
behov. Så hvordan skulle vi legge til rette for samarbeid mellom slike
fagmiljøer og sikre effektiv bruk av datasettene, samtidig som pasientens
personvern ble ivaretatt?
/
Det første vi
gjorde, var å raskt utvikle en skalerbar og kostnadseffektiv dataplattform.
Data ble lagret og distribuert via Azure Data Lake til Power BI, og MS
SharePoint/Teams for deling av resultater. Videre etablerte vi metoder for
utveksling og strukturering av komplekse data og visualisering av analyser i
Power BI for ny innsikt for forskning og diagnose.
Dette
tverrfaglige prosjektet bestod på den ene siden av eksperter innen
molekylærbiologi, forskning, klinisk testing og medisinsk regulering, mens vi
sto for IT‑arkitektur, data engineering, data science og datavisualisering.
Complying with EU directives for software categorised as medical equipment (IEC 62304) was a pre‑requisite and implied extensive requirements for handling of sensitive data, as well as establishing a quality system.
En forutsetning
var at vi overholdt EU‑direktivet for programvare kategorisert som medisinsk
utstyr (IEC 62304), som stiller omfattende krav til håndtering av sensitive
data, samt etablering av et kvalitetssystem.